上周五市場上有關(guān)非洲豬瘟疫苗專利申請的新聞又成為行業(yè)人士議論的熱點(diǎn)，但我們的觀點(diǎn)是：這僅僅是一個(gè)專利申請，距離商業(yè)化生產(chǎn)還十分遙遠(yuǎn)，即便能以最快速度開始生產(chǎn)疫苗，對于恢復(fù)生產(chǎn)也是遠(yuǎn)水不解近渴。根據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局公告，中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所(中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心哈爾濱分中心)于2019年4月26日提交發(fā)明申請專利，發(fā)明名稱為：基因缺失的減毒非洲豬瘟病毒及其作為疫苗的應(yīng)用，并于2019年8月6日申請公布。公告摘要表示：本發(fā)明涉及可作為疫苗的基因缺失減毒非洲豬瘟病毒及疫苗以及構(gòu)建方法，本發(fā)明采用非洲豬瘟中國流行株P(guān)ig/CN/HLJ/2018，經(jīng)基因工程技術(shù)，將非洲豬瘟病毒的毒力基因缺失，獲得MGF360-505R缺失和CD2V與MGF360-505R聯(lián)合缺失的基因缺失病毒，經(jīng)實(shí)驗(yàn)表明所述兩種毒株均能提供對非洲豬瘟中國流行強(qiáng)毒株的100％免疫保護(hù)，可作為安全和有效的防控中國非洲豬瘟疫情的疫苗，具有極大的社會價(jià)值。

此前在5月份，針對非洲豬瘟疫苗的研發(fā)進(jìn)展相關(guān)報(bào)道內(nèi)容如下：哈獸研在非洲豬瘟疫苗創(chuàng)制階段目前主要取得5項(xiàng)進(jìn)展：一是分離我國第一株非洲豬瘟病毒，建立了病毒細(xì)胞分離及培養(yǎng)系統(tǒng)和動物感染模型，對其感染性、致病力和傳播能力等生物學(xué)特性進(jìn)行了較為系統(tǒng)的研究，并揭示了我國非洲豬瘟流行毒株的基因組特點(diǎn)和進(jìn)化關(guān)系。二是創(chuàng)制了非洲豬瘟候選疫苗，實(shí)驗(yàn)室階段研究證明其中兩個(gè)候選疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保護(hù)效果。三是兩種候選疫苗株體外和體內(nèi)遺傳穩(wěn)定性強(qiáng)，分別將兩種候選疫苗株在體外原代細(xì)胞中連續(xù)傳代，其生物學(xué)特性及基因組序列無明顯改變，豬體內(nèi)連續(xù)傳代，也未發(fā)現(xiàn)明顯毒力返強(qiáng)現(xiàn)象。四是明確了最小保護(hù)接種劑量，證明大劑量和重復(fù)劑量接種安全。五是臨床前中試產(chǎn)品工藝研究初步完成，目前已建立兩種候選疫苗的生產(chǎn)種子庫，初步完成了疫苗生產(chǎn)種子批純凈性及外源病毒檢驗(yàn)，初步優(yōu)化了候選疫苗的細(xì)胞培養(yǎng)及凍干工藝。

可見最新消息不過是將已經(jīng)取得的研發(fā)成果申請專利而已，專利申請?zhí)峤粫r(shí)間（2019年4月26日）也證實(shí)了這一點(diǎn)，并不是什么新的突破，而且專利申請本身并不能判斷研發(fā)成果的真實(shí)性。從公布的技術(shù)資料來看，這個(gè)發(fā)明專利涉及的內(nèi)容和試驗(yàn)方法當(dāng)然是經(jīng)得起檢驗(yàn)的，但是非瘟病毒具有特殊的復(fù)雜性，其基因組是RNA，比DNA穩(wěn)定性要差的多，容易變異，病毒進(jìn)化出新亞型的概率很高，這樣會導(dǎo)致原來的疫苗失效。從目前的疫情形勢看，感染的地區(qū)和豬群數(shù)量都是空前的，每個(gè)地區(qū)的豬和病毒亞型可能會有差異，或者產(chǎn)生新的變異，這樣現(xiàn)有的候選疫苗就難以應(yīng)付。

撇開技術(shù)上的難點(diǎn)不談，按最樂觀的預(yù)期，假定目前公布的疫苗研發(fā)成果可以產(chǎn)生抗性并足夠安全，那么接下來要做的事情就是從研發(fā)轉(zhuǎn)向商業(yè)化生產(chǎn)。從研發(fā)周期看，疫苗的研發(fā)至少需三個(gè)階段：篩出有效性強(qiáng)的毒株，確認(rèn)安全，臨床確認(rèn)不誘導(dǎo)發(fā)病，而目前的進(jìn)展最多進(jìn)行到第二階段，全部完成至少還需要半年時(shí)間。接下來還需要進(jìn)行申報(bào)新獸藥、開會評審、補(bǔ)充相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、行政手續(xù)等流程，至少還需要1年，這之后才有可能進(jìn)行大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。從政府的政策導(dǎo)向分析，政府希望盡快推出疫苗，未來后端審批時(shí)間會縮短，前端有效性容忍度也會提升。

未來為了穩(wěn)定生產(chǎn)和安撫市場，可能會率先批準(zhǔn)推出弱保護(hù)率產(chǎn)品，但是鑒于非洲豬瘟疫情的嚴(yán)重性和影響力，即便上述研發(fā)及申報(bào)流程能夠被人為縮短，其力度也會十分有限，畢竟生產(chǎn)出真正有效安全的疫苗才是最重要的，所以疫苗商業(yè)化生產(chǎn)最快也要到一年以后，即2020年下半年才能全面啟動。就在疫苗專利上新聞的同一天，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布7月生豬存欄同比下降32.2%，能繁母豬同比下降31.9%，生豬去產(chǎn)能進(jìn)程仍然看不到盡頭。未來至少一年中國生豬行業(yè)仍將在無疫苗環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)，對于生豬養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖戶來說，與其指望疫苗上市，更現(xiàn)實(shí)的解決方案是踏踏實(shí)實(shí)做好生物安全工作，最大限度隔絕非瘟病毒，審慎進(jìn)行擴(kuò)繁擴(kuò)產(chǎn)，從而把握住歷史上最大規(guī)模的上漲行情。