自行保存、加工和服用的過程繁瑣，讓傳統(tǒng)中藥湯劑較難成為患者的最優(yōu)選擇。而近年來，中藥配方顆粒因更加便利得以推廣，銷量增加，再加上政策方面給予更多支持，不少中藥企業(yè)也看中了這一市場。

近日，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司(下稱“以嶺藥業(yè)”)發(fā)布公告稱，其獲批增加石菖蒲等237種中藥配方顆粒，自此，公司共有646種獲批的中藥配方顆粒。據(jù)《國際金融報》記者不完全統(tǒng)計，截至目前，全國范圍內(nèi)至少有60家企業(yè)獲得中藥配方顆粒試點資格，A股上市公司中也有30多家藥企已在布局或即將布局中藥配方顆粒。

小顆粒，大增長

中藥配方顆粒由單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干燥、制粒而成，免去了傳統(tǒng)中藥煎煮的過程，且方便攜帶。

某大型中藥企業(yè)負責(zé)人表示，由于中藥配方顆粒自身的優(yōu)點，越來越多的患者會選擇購買配方顆粒?，F(xiàn)在很多縣級的中醫(yī)院已經(jīng)不賣中藥材了，只賣配方顆粒。而政策方面，近年來國家提倡中醫(yī)藥發(fā)展，未來為了降低患者負擔(dān)，預(yù)計配方顆粒大概率可以進入國家醫(yī)保目錄。這對于資金雄厚、發(fā)展方向明確的大企業(yè)來說是一大利好，越來越多中藥企業(yè)開始布局配方顆粒領(lǐng)域。

該負責(zé)人還告訴《國際金融報》記者，目前中藥配方顆粒市場潛力大，但參與企業(yè)很少。

某醫(yī)藥行業(yè)分析師也表示，現(xiàn)在中藥配方顆粒市場份額在飲片市場占比并不高，不足10%。由于配方顆粒優(yōu)勢明顯，加上醫(yī)保報銷、省內(nèi)試點等利好政策落地預(yù)期，中藥配方顆粒的市場滲透率有望持續(xù)提升，具備優(yōu)勢的企業(yè)將獲得更大的市場。目前，不少中藥企業(yè)處于準備階段，隨著生產(chǎn)端及終端市場的的逐步放開，中藥配方顆粒的成長空間也會越來越大。

記者注意到，在中藥配方顆粒市場中銷售規(guī)模較大的幾家上市公司，近年來業(yè)績增速都遠超規(guī)模相當(dāng)?shù)钠渌兴幤髽I(yè)。

以業(yè)內(nèi)龍頭中國中藥為例，據(jù)Wind數(shù)據(jù)顯示，其2019年三季度營業(yè)收入為69.4億元，同比增長27%；而與其規(guī)模相當(dāng)?shù)耐侍?、濟川藥業(yè)營業(yè)收入分別同比下滑4.95%、2.85%。

此外，紅日藥業(yè)三季報顯示，截至9月30日實現(xiàn)營業(yè)收入36.02億元，同比增長18.89%，其中中藥配方顆粒業(yè)務(wù)營業(yè)收入約占總收入一半以上；而與其規(guī)模相當(dāng)?shù)娜屎退帢I(yè)營業(yè)收入同比增長6.54%，益佰制藥營業(yè)收入同比下滑-13.84%。

紅日藥業(yè)也在財報中表示，中藥配方顆粒順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，行業(yè)發(fā)展動力強勁。

政策存不確定性

直到目前，中藥配方顆粒市場仍相對封閉。

自2001年《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》出臺至今，中藥配方顆粒市場一直處于試點階段。目前擁有全國試點生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)只有廣東一方制藥廠、江蘇江陰天江制藥廠、廣東三九藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、北京康仁堂藥業(yè)(紅目藥業(yè)子公司)和培力(南寧)藥業(yè)6家。近幾年，部分地方省級層面政策開始松動，才將這個封閉市場撕開一個小“口子”。

記者了解到，目前只有北京、浙江等個別省市明確將配方顆粒納入醫(yī)保；黑龍江、福建等省市明確配方顆粒不納入醫(yī)保范疇；其余多數(shù)省份沒有明確規(guī)定，配方顆粒參照飲片進行管理，即納入醫(yī)保報銷。此外，還有部分省份僅把省內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的顆粒產(chǎn)品納入醫(yī)保，如在河北只有神威生產(chǎn)的顆粒在醫(yī)保范圍內(nèi)。

據(jù)此前記者從醫(yī)保價格談判現(xiàn)場獲得的消息，三年后，省醫(yī)保目錄將與國家醫(yī)保目錄合并。也就是說，若中藥配方顆粒三年后仍沒有進入國家醫(yī)保目錄，也將被省醫(yī)保目錄“踢出”。

這無疑給中藥配方顆粒的發(fā)展帶來了不確定性，中藥配方顆粒最終能否如藥企所愿，順利進入醫(yī)保？

南京中醫(yī)藥大學(xué)藥事管理與法律系專家吳穎雄在接受《國際金融報》記者采訪時表示，這要看未來中藥配方顆粒行業(yè)的發(fā)展情況以及醫(yī)保的政策走向。雖然中藥配方顆粒市場潛力很大，但來自各方的阻力也很大。國家對中藥配方顆粒的推行還是應(yīng)當(dāng)謹慎。

吳穎雄指出，盡管現(xiàn)在中藥配方顆粒行業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展已經(jīng)有了較深厚的技術(shù)積累，但患者拿到手的不是看得見、摸得著的傳統(tǒng)飲片，而是經(jīng)過提取、分離等生產(chǎn)工藝后加工制成的顆粒，這可能會令患者產(chǎn)生疑問：少了傳統(tǒng)中藥飲片的煎煮過程，經(jīng)過提取的顆粒能否達到同樣的藥效？在配方顆粒未來發(fā)展過程中，技術(shù)層面上，應(yīng)該對傳統(tǒng)飲片與配方顆粒的成份、藥理、藥效及等效性，使用更先進、更科學(xué)的分析技術(shù)，進行更深入的對比研究；對中藥配方顆粒單煎合并與復(fù)方湯劑共煎方式進行臨床療效差異性研究。在政策層面，需要盡快出臺中藥配方顆粒質(zhì)量標準，以規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)加工行為。