IVD，即體外診斷，已經(jīng)形成一個龐大的市場。

中信建投在一份報告中指出，受益新冠疫情，2020年我國IVD市場規(guī)模超過1000億元。千億規(guī)模的背景下，IVD呈現(xiàn)細分領域多、品類復雜的格局。

截至2021年7月，A股市場IVD概念股多達57只。其中，生化、免疫、POCT、分子等診斷是細分領域的主流。不過，當下的IVD產(chǎn)業(yè)，國產(chǎn)產(chǎn)品雖占有更多的市場份額，但外資幾乎壟斷各細分領域的高端技術。這里面，由于全球分子診斷技術的起步均較晚，所以國內外差距并不大，因此最受資本市場的關注。

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腫瘤分子診斷的藍海

分子診斷，是指從基因層次檢測體內遺傳物質的結構。中國貿(mào)易金融網(wǎng)顯示，2020年我國分子診斷的市場規(guī)模為125億元，自2016年以來，年復合增長率達18%。其中，PCR占據(jù)分子診斷40%的市場份額。

PCR又稱聚合酶鏈式反應，是國內最成熟的分子診斷技術。在資本市場，達安基因、艾德生物、睿昂基因、凱普生物、安圖生物等上市公司，都主營或布局了PCR診斷試劑。

由于PCR是一種技術，因此運用到不同病癥，又會出現(xiàn)不同的細分領域。目前，國內應用PCR技術較常見的病癥包括傳染病、腫瘤等。其中，傳染病涵蓋了新冠肺炎，如凱普生物、安圖生物等公司產(chǎn)品，就是PCR-熒光探針法的核酸檢測試劑盒。

不過，傳染病診斷已呈紅海競爭的態(tài)勢。華安證券曾在報告中指出，我國從事核酸檢測的企業(yè)已超2000家。由于該領域的壁壘不高，眾多廠商以不同的技術切入賽道，國產(chǎn)占比已高達60%左右。

從IVD到分子診斷，再到PCR，資本市場的目光逐漸落在了腫瘤分子診斷上。這一藍海領域覆蓋血液瘤(如白血病、淋巴瘤)、實體瘤等，市場規(guī)模雖不大但增速較快，也誕生了艾德生物、睿昂基因等上市公司。根據(jù)中信建投的研究報告，2020年腫瘤分子診斷市場規(guī)模49.05億元，并預計今年將增長24.2%達到60.91億元。

更值得關注的是，高速增長的背面，國內的腫瘤分子診斷競爭較為分散、集中度低，國外巨頭沒有明顯的技術優(yōu)勢。換言之，哪家企業(yè)率先脫穎而出，拿到更多的市場份額，就將更受資本市場青睞。

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研發(fā)實力的估值錨點

放眼資本市場，主營腫瘤分子診斷的上市公司有艾德生物、睿昂基因、燃石醫(yī)學等。前兩家公司上市A股，燃石醫(yī)學在美國納斯達克上市。

以診斷技術區(qū)分，艾德生物和睿昂基因是成熟的PCR，燃石醫(yī)學是還未成熟的NGS。截至8月25日，燃石醫(yī)學、艾德生物、睿昂基因的市盈率分別為-36倍、102倍、100倍，市值各達146.74億元、184.67億元、38.84億元。2020年，燃石醫(yī)學、艾德生物、睿昂基因的營業(yè)收入分別為4.3億元、7.3億元、2.8億元，凈利潤各為-4.1億元、1.8億元、0.4億元。

對照各家上市公司的估值與業(yè)績，可以發(fā)現(xiàn)兩者之間不存在強關聯(lián)，NGS技術更受青睞。各家機構的研報均有指出，研發(fā)實力才是腫瘤分子診斷企業(yè)的估值錨點。

2020年，燃石醫(yī)學、艾德生物、睿昂基因的研發(fā)費用分別為2.6億元、0.87億元、0.74億元，研發(fā)費用占營業(yè)收入的比重各自為60.4%、28.56%、26.1%。研發(fā)人員數(shù)量上，同期艾德生物、睿昂基因分別擁有274人、97人，燃石醫(yī)學未披露情況。

上市公司投入資金和人力，技術自然會轉化為成果。關鍵業(yè)務指標方面，2020年艾德生物、睿昂基因各擁有120件、101件醫(yī)療器械，以及38件、31件專利。技術轉化上，兩家公司的差距并不大。

同時，一些IVD頭部公司也注意到了這片藍海，正對腫瘤分子診斷開展研究。達安基因在2020年報中就指出，腫瘤檢測的需求量上升強勁，分子診斷會成為行業(yè)新的增長極，并認為具有核心技術、創(chuàng)新能力、品牌、市場等綜合優(yōu)勢的企業(yè)將獲得更大機遇。同期報告中，達安基因在主要產(chǎn)品的名錄中，已列出PCR-腫瘤檢測產(chǎn)品。

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破局的關鍵

當頭部公司介入腫瘤分子診斷，既有市場格局就會被打破。已介入該領域的上市公司，不僅將與頭部公司競爭市場份額，其估值也可能有所改變。這種情況下，增加產(chǎn)品數(shù)量、拓寬銷售渠道、創(chuàng)新商業(yè)模式等，都是破局的關鍵。

截至2020年，艾德生物共有18款腫瘤檢測產(chǎn)品，均針對實體瘤；同期睿昂基因共有4款腫瘤檢測產(chǎn)品，包括1款白血病、3款實體瘤。在細分賽道的選擇上，艾德生物的實體瘤有絕對優(yōu)勢，后入局的睿昂基因以血液瘤為切入點。

有產(chǎn)必有銷。2020年，艾德生物、睿昂基因的銷售費用分別為2.3億元、0.6億元，并各自擁有銷售人員340人、270人?？梢钥闯霭律飺碛懈嗟漠a(chǎn)品、更大的銷售團隊，產(chǎn)出到銷售額上，同期艾德生物、睿昂基因的分子診斷試劑收入分別為5.6億元、2.1億元。

以此計算，2020年艾德生物、睿昂基因的分子診斷試劑人均銷售額分別約165萬元、78萬元。再結合兩家公司擁有的產(chǎn)品數(shù)量，雙方的人均銷售額都不算高，因此商業(yè)模式的創(chuàng)新顯得尤為關鍵。

這一點，艾德生物采用“藥物+診斷”的商業(yè)模式，具體為與強生、安進、恒瑞等藥廠合作，藥廠的腫瘤藥物伴隨其檢測產(chǎn)品；睿昂基因則提出打造產(chǎn)業(yè)化技術平臺，方式包括整合各種核心技術、打造一體化自動檢測平臺等。

此外，達安基因進入腫瘤分子診斷的路徑也值得關注。除了發(fā)力PCR技術，2020年3月達安基因推出腫瘤NGS檢測產(chǎn)品。同期艾德生物基于NGS技術獲批2個產(chǎn)品，睿昂基因正開展NGS臨床研究項目。盡管國內的NGS技術還在起步階段，但一旦成熟，可能極大影響上市公司的估值。